手法の開発および検証は、製剤材料の開発において特に重要です。多くの場合、企業や研究機関だけでは対応することが難しい、高度な専門性が要求されます。
公開されている公定書または薬局方は、正式な試験手法が規定されているほか、多くの市販医薬品向けの分析手法の開発と検証に関する規則が定められています。治験薬（IND）、新薬承認申請（NDA）および簡略化新薬承認申請（ANDA）に携わる科学者は、公開されている公定書または薬局方を参照していません。さらに、医薬品原薬（API）および医薬品添加物の特性評価に現在使用されている分析技術の多くは、これらの材料の特性評価向けに十分に開発と検証がなされていません。
比表面積や粒子径、粒子形状、多孔質などのあらゆる分析試験は、製薬科学の分野で広く活用されています。今日開発されている新しい分子の多くは、その固有の課題を解決するために、新たな物理特性評価ツールを活用する必要がありますが、これらのツールは実績が乏しいのが現状です。また、こうした材料の多くは分散が難しいため、従来の粒子径分布の測定技術では対応が困難です。一部の材料は溶解度が低いため、ナノ粒子として処理する必要があり、物理特性評価の課題の1つになっています。自社の品質管理ニーズに対応する解決策を見つけるためには、物理特性評価の代替技術に関する知識を習得する必要があります。
自社の技術では特性評価が困難な、新しい材料に苦慮していますか？堅牢な分析手法を開発するために、多大な労力や時間、リソースを費やしていませんか？
Micromeritics Pharmaceutical Services（医薬品向けサービス）なら、手法の開発と検証に関する極めて難解なプロジェクトにも対応できます。自社独自の手法を開発するには、多くの場合、膨大な時間やコスト、リソースを要します。Micromeritics Pharmaceutical Servicesに委託すれば、短期間かつ低コストでの手法の開発が可能になります。Micromeritics Pharmaceutical Servicesは、わずか数日でお客様に最適な手法の開発と検証を実現します。GMPに準拠した環境下であらゆる工程を遂行するため、科学と技術に基づいた分析試験が可能になります。こうした分析試験は、FDA査察へのシームレスな対応にも役立ちます。