제약 산업에서 결정 파손 평가를 위한 새로운 스케일 다운 교반 여과층 건조기

2023년 11월 28일

개요

결정성 제품은 제약 산업에서 원료의약품(API)으로 널리 사용됩니다. 그러나 이러한 제품은 분리 및 건조 공정 중에 교반 필터층 건조(AFBD)와 같은 기계적 손상에 취약한 경우가 많습니다. AFBD는 임펠러를 사용하여 간헐적인 교반을 통해 습식 케이크의 균일한 건조를 촉진합니다. 그러나 임펠러는 결정에 전단 변형을 유도하여 크기 감소와 마모를 초래합니다. 이는 제품 품질과 성능에 악영향을 미칠 뿐만 아니라 다운스트림 처리 비용을 증가시킬 수 있습니다.

따라서 제품 개발 초기 단계에서 결정의 파손 성향을 평가하는 것이 필수적입니다. 이 연구에서는 이를 위해 새로운 다목적 스케일다운 AFBD가 개발되었습니다. 이 기기는 상업용 AFBD의 건조 조건을 시뮬레이션하고 다양한 작동 매개변수 하에서 입자 파손 정도를 측정할 수 있습니다. 부서지기 쉬운 것으로 알려진 일반적으로 사용되는 API인 카바마제핀 이수화물이 모델 재료로 선택되었습니다. 카바마제핀 이수화물의 결정 파손 거동은 임펠러 회전 속도, 임펠러-벽 및 임펠러-베이스 간극, 용매 함량의 함수로서 조사되었습니다. 카바마제핀 이수화 물 결정의 파손 메커니즘은 형태와 크기에 따라 변화하는 것으로 관찰되었습니다. 처음에는 결정이 결정면을 따라 조각화됩니다[00l]. 결정이 더 작고 균등해지면 파손 모드가 치핑으로 전환됩니다. 또한 용매 함량이 높을수록 입자 파손이 촉진되므로 용매 함량은 파손 성향에 상당한 영향을 미칩니다.

이 연구에서는 이러한 목적을 위해 FT4 섀시를 기반으로 한 새로운 다목적 스케일다운 AFBD가 Freeman Technology와 협력하여 개발되었습니다. 스케일다운 AFBD는 AFBD 조건에서 다양한 결정성 제품의 파손 경향을 비교 평가할 수 있는 유용한 도구를 제공합니다. 제약 과학자들이 건조 공정을 최적화하고 최소한의 소모로 고품질의 제품을 생산할 수 있도록 도와줍니다.

스피커

웨이 핀 고

웨이 핀 고

리즈 대학교 연구 연구원

웨이 핀은 헐 대학교에서 일등으로 기계공학 석사 학위를 취득했습니다. 석사 과정 마지막 해에 그는 소형화된 에어로졸 입자 분석기를 개발하는 연구원으로 임명되어 부수적인 프로젝트로 연구를 진행했습니다. 그 후 웨이 핀은 리즈 대학교에서 모즈타바 가디리 교수의 지도 아래 "교반 필터층 건조 중 소모 및 상 변화"라는 제목의 논문으로 박사 학위를 취득했습니다. 그는 ADDoPT(제약 치료제의 첨단 디지털 설계) 및 마찰과 같은 연구 프로젝트에 참여했습니다: 마찰학 수수께끼와 같은 연구 프로젝트에 참여했으며, 모두 EPSRC의 지원을 받았습니다. 현재 입자 기술 분야의 연구원이자 EPSRC가 지원하는 새로운 연구 프로젝트인 트라이보 전기화 연구 프로젝트의 공동 연구자로 활동하고 있습니다: 모델링, 검증 및 응용.

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