Methode: 
  • Gasadsorption

Charakterisierung der Oberfläche von Arzneimitteltabletten mit der Gemini-Serie

Die Werte der Gasadsorptionsoberfläche können die Reaktionsgeschwindigkeit von Verbindungen wie Arzneimitteln in Tabletten- oder Pulverform vorhersagen. Die Auflösungsgeschwindigkeit dieser Produkte steht in direktem Zusammenhang mit der Größe ihrer Oberfläche. Tabletten und Pulver haben im Allgemeinen niedrige Gasadsorptionsflächenwerte. Das Materialanalyselabor (MAL) von Micromeritics hat gezeigt, dass es für rezeptfreie Schmerzmittel eine breite Palette von Oberflächenwerten gibt. Mit dem Micromeritics Gemini Surface Area Analyzer und einem standardmäßigen Mehrpunkt-Analyseprotokoll bestimmte das MAL die Stickstoffadsorptionsoberflächen von drei Hausmarken von Aspirin, vier Aspirinproben von zwei großen Pharmakonzernen und zwei Marken von Schmerzmitteln ohne Aspirin. Die Ergebnisse sind im Folgenden tabellarisch dargestellt.

Muster NummerOberfläche (m2/g)
10.3798
20.1941
30.8393
Tabelle 1. Drei Hausmarken von Aspirin

Diese Proben wiesen eine große Bandbreite von Mehrpunkt-Stickstoffoberflächenwerten auf, was auf ein breites Spektrum von Auflösungszeiten und Reaktionsgeschwindigkeiten hindeutet. Es ist zu erwarten, dass die Produktleistung in dieser Gruppe stark variiert.

Muster NummerOberfläche (m2/g)
40.4040
50.4058
60.3834
70.2699
Tabelle 2. Zwei wichtige pharmazeutische Marken von Aspirin

Die Proben 4, 5 und 6 stammen aus verschiedenen Chargen desselben Aspirinprodukts. Die Oberflächenwerte sind ähnlich, was auf eine gute Kontrolle der Produktionsprozesse hindeutet. Probe 7 hat eine geringere Oberfläche als die anderen drei. Daher ist ihre Auflösungsgeschwindigkeit langsamer als die der Proben 4, 5 und 6, und es ist zu erwarten, dass ihre medizinischen Eigenschaften dem Patienten langsamer zur Verfügung stehen als die der Proben 4, 5 und 6.

Muster NummerOberfläche (m2/g)
80.3994
90.3018
Tabelle 3. Nicht-Aspirin-Schmerzlinderer

Die Oberflächen der Proben 8 und 9 sind nur zum allgemeinen Vergleich dargestellt. Die Auflösungsraten dieser Tabletten hängen sowohl von ihrer chemischen Zusammensetzung als auch von ihrer Oberfläche ab.

Schlussfolgerungen

Die Oberflächenanalysatoren der Gemini-Serie können sehr kleine Oberflächen messen und bieten der pharmazeutischen Industrie hervorragende Werkzeuge zur Vorhersage der Produktleistung und der Herstellungskonsistenz. Die Schnelligkeit der Gemini-Analysatoren bei der Durchführung zuverlässiger, reproduzierbarer Mehrpunkt-Oberflächenmessungen verspricht eine Verbesserung der physikalischen Charakterisierung von pharmazeutischen Produkten sowohl in der Forschung als auch in der Qualitätskontrolle.