Méthode : 
  • Adsorption des gaz

Caractérisation de la surface des comprimés de médicaments avec la série Gemini

Les valeurs de la surface d'adsorption des gaz peuvent prédire la vitesse de réaction de composés tels que les médicaments sous forme de comprimés ou de poudres. Les vitesses de dissolution de ces produits sont directement liées à l'importance de leur surface. Les comprimés et les poudres présentent généralement de faibles valeurs de surface d'adsorption de gaz. Le laboratoire d'analyse des matériaux (MAL) de Micromeritics a démontré qu'il existe une large gamme de valeurs de surface pour les analgésiques en vente libre. À l'aide de l'analyseur de surface Gemini de Micromeritics et d'un protocole d'analyse standard multipoint, le laboratoire a déterminé les surfaces d'adsorption de l'azote de trois marques d'aspirine, de quatre échantillons d'aspirine provenant de deux grandes sociétés pharmaceutiques et de deux marques d'analgésiques autres que l'aspirine. Les résultats sont présentés dans le tableau ci-dessous.

Numéro de l'échantillonSurface (m2/g)
10.3798
20.1941
30.8393
Tableau 1. Trois marques d'aspirine

Ces échantillons présentaient une large gamme de valeurs de surface d'azote multipoints, indiquant une large gamme de temps de dissolution et de taux de réaction. On s'attend à ce que les performances des produits varient considérablement dans ce groupe.

Numéro de l'échantillonSurface (m2/g)
40.4040
50.4058
60.3834
70.2699
Tableau 2. Deux grandes marques pharmaceutiques d'aspirine

Les échantillons 4, 5 et 6 proviennent de différents lots du même produit d'aspirine. Les valeurs de surface sont similaires, ce qui indique un bon contrôle des processus de production. L'échantillon 7 a une surface plus faible que les trois autres. Par conséquent, sa vitesse de dissolution est plus lente que celle des échantillons 4, 5 et 6, et ses propriétés médicinales devraient être disponibles pour le patient à un rythme plus lent que celles des échantillons 4, 5 et 6.

Numéro de l'échantillonSurface (m2/g)
80.3994
90.3018
Tableau 3. Analgésiques autres que l'aspirine

Les surfaces des échantillons 8 et 9 ne sont indiquées qu'à titre de comparaison générale. Les taux de dissolution de ces comprimés dépendent de leur composition chimique et de leur surface.

Conclusions

Les analyseurs de surface de la série Gemini peuvent mesurer de très faibles surfaces, offrant ainsi à l'industrie pharmaceutique d'excellents outils pour prédire la performance des produits et la cohérence de la fabrication. La rapidité avec laquelle les analyseurs Gemini effectuent des mesures de surface multipoints fiables et reproductibles promet d'améliorer la caractérisation physique des produits pharmaceutiques, tant dans le domaine de la recherche que dans celui du contrôle de la qualité.