方法だ: 
  • ガス吸着

ジェミニシリーズによる医薬品錠剤表面積の特性評価

ガス吸着表面積の値は、錠剤や粉末状の医薬品などの化合物の反応速度を予測することができる。これらの製品の溶解速度は、表面積の大きさに直接関係している。錠剤や粉末は一般にガス吸着表面積が小さい。マイクロメリティクスの材料分析ラボ(MAL)は、市販の鎮痛剤には幅広い表面積値が存在することを実証した。マイクロメリティクスのGemini表面積アナライザーと標準マルチポイント分析プロトコルを使用して、MALは3つのハウスブランドのアスピリン、2つの大手製薬会社の4つのサンプルのアスピリン、および2つのブランドの非アスピリン鎮痛剤の窒素吸着表面積を測定しました。結果は以下の通りである。

サンプル番号表面積(m2/g)
10.3798
20.1941
30.8393
表1.アスピリンの3つのハウスブランド

これらのサンプルは、広範囲の溶解時間と反応速度を示す、広範囲の多点窒素表面積値を示した。製品の性能はこのグループで大きく異なることが予想される。

サンプル番号表面積(m2/g)
40.4040
50.4058
60.3834
70.2699
表2.アスピリンの2大製薬ブランド

サンプル4、5、6は同じアスピリン製品の異なるロットからのものである。表面積の値は類似しており、製造工程の管理が行き届いていることを示している。試料7は他の3つよりも表面積が小さい。したがって、その溶解速度は試料4、5、6の溶解速度よりも遅く、その薬効成分は試料4、5、6よりも遅い速度で患者に利用されると予想される。

サンプル番号表面積(m2/g)
80.3994
90.3018
表3.非アスピリン系鎮痛薬

試料8と9の表面積は、一般的な比較のためだけに示した。これらの錠剤の溶解速度は、表面積だけでなく化学組成にも依存する。

結論

Geminiシリーズ表面積分析計は、非常に微小な表面積を測定することができ、製薬業界に製品の性能と製造の一貫性を予測するための優れたツールを提供します。信頼性と再現性の高いマルチポイント表面積測定を行うGemini分析計のスピードは、研究および品質管理の両方において、医薬品の物理的特性評価を強化することを約束します。