부형제는 활성 의약품 성분의 전달과 처리를 돕는 비활성 성분으로 설명되는 경우가 많습니다. 이는 사실이지만, 부형제는 '비활성 성분'이라는 용어가 시사하는 것보다 최종 제품 성능에 훨씬 더 큰 영향을 미칩니다.

실제로 올바른 부형제를 선택하는 것은 의약품의 품질과 기능성을 결정하는 핵심 요소입니다.

부형제 이해

부형제라는 단어는 여러 종류의 성분을 한데 묶는 포괄적인 용어입니다. 대부분의 의약품은 고체 제형이기 때문에 제조업체와 소비자의 선호도에 따라 설명하는 부형제는 주로 정제 및 캡슐에 사용됩니다. 일반적인 부형제에는 충전제, 결합제, 용해제, 윤활제, 유동 보조제, 서방형 제제 등이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 이러한 유형은 약물 처리에 도움이 되는 부형제와 체내 활성 제약 성분(API)의 실제 전달을 돕는 부형제의 두 가지 일반적인 그룹으로 나눌 수 있습니다.

필러와 디스트란트의 역할

대부분의 경우 정제에서 API는 전체 질량에서 매우 적은 비율을 차지하며 단독으로 섭취하기가 매우 어렵습니다. 부형제 같은 부형제를 사용하지 않고 마이크로그램 또는 매우 낮은 용량의 API를 섭취하려고 한다고 상상해 보세요. 바로 이 부분에서 필러와 희석제의 역할이 중요합니다.

필러는 완제품의 크기를 늘리고 소비자가 훨씬 쉽게 취급할 수 있도록 부피 증가제 역할을 합니다. 필러는 또한 체내 약물 전달에도 영향을 줄 수 있습니다. 필러는 용해성 또는 불용성일 수 있으며, 약물의 목적에 따라 필러는 API의 용해 시간을 늘리거나 줄일 수 있습니다.

예를 들어, 불용성인 미결정 셀룰로오스는 서방형 약물에 적합하고 용해성인 유당은 즉시 방출 약물에 더 적합할 수 있습니다. 용해제는 정제의 용해 속도를 높이는 데도 사용됩니다. 용해성 필러와 붕해제를 함께 사용하면 즉시 방출되는 약물의 기초가 될 수 있습니다.

부형제 및 제조

다른 부형제는 제조 공정을 보다 원활하게 진행하고 태블릿 프레스 및 툴링과 같은 제조 장비를 유지하는 데 도움이 됩니다. 이러한 유형의 부형제는 API의 불리한 특성을 보완하는 역할을 한다고 생각할 수 있습니다.

바인더는 정제를 결합하고 압축성을 개선하며, 유동 보조제는 제형이 장비 표면을 가로질러 흐르도록 돕습니다. 그런 다음 윤활제는 압축된 정제를 태블릿 프레스의 다이에서 배출하는 데 도움을 줍니다.

호환성 및 고려 사항

부형제마다 역할이 다르므로 올바른 조합과 등급을 선택하려면 여러 가지를 고려해야 합니다. 일부 부형제와 API 조합은 호환되지 않을 수 있습니다. 예를 들어 윤활제인 스테아린산 마그네슘은 강산이나 아스피린이 함유된 제품과 함께 사용해서는 안 됩니다.

부형제 적합성 조사는 안정성을 보장하기 위해 필요합니다. 마이크로메리틱스의 전문가들은 입자 크기, 모양, 표면적 등과 같은 속성을 측정하는 데 가장 적합한 장비를 제공하고 부형제 검사 서비스를 제공하여 최상의 선택을 할 수 있도록 지원합니다.

작성자: 작성자: 마이케 스코긴스